INSTITUT SVJEDODŽBE O DODATNOJ ZAŠTITI – OSVRT NA UREĐENJE U EUROPSKOJ UNIJI I REPUBLICI HRVATSKOJ

završni specijalistički

• Autor: Lana Marković
• Mentor: Antun Bilić (mentor)
• Član povjerenstva: Tomislav Jakšić (predsjednik povjerenstva)
• Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj: Sveučilište u Zagrebu; Pravni fakultet; (Trgovačko pravo i pravo društava); Zagreb
• Datum i država obrane: 2021-09-09, Hrvatska
• Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana: DRUŠTVENE ZNANOSTI; Pravo; Trgovačko pravo i pravo društava

Sažetak

U ovom će se radu obraditi jedno od prava industrijskog vlasništva u specifičnom industrijskom sektoru, a to su patenti u području farmaceutske industrije, točnije lijekova. Razvoj lijeka zahtijeva vrlo dug vremenski period i intenzivna istraživanja te je izuzetno skup i rizičan proces, što patentnu zaštitu u farmaceutskoj industriji čini specifičnom i različitom od onih u drugim industrijama.
Usklađeni sustav svjedodžbe o dodatnoj zaštiti ( u nastavku: SPC) prvi je put uveden 1992. godine Uredbom br. 1768/92 Europskog parlamenta i Vijeća Europske unije. Cilj SPC-a bio je nadoknaditi gubitak djelotvorne patentne zaštite zbog vremena potrebnog za dobivanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet (uključujući istraživanja i klinička ispitivanja). Priznato je da razdoblje djelotvorne zaštite na temelju patenta nije dovoljno kako bi nadoknadilo ulaganja u istraživanja, čime se istraživanja u području farmaceutike stavljaju u nepovoljan položaj. Stoga je osiguravanjem razdoblja dodatne zaštite, koja se, ovisno o okolnostima pojedinačnog slučaja, mogla dodijeliti za razdoblje od jednog dana do najviše pet godina, cilj Uredbe 1768/92 bio pružiti farmaceutskoj industriji dovoljno poticaja za inovacije i promicanje ulaganja u istraživanja i inovacije u Europskoj uniji koji su potrebni za razvoj lijekova te za sprječavanje premještanja farmaceutskih istraživanja izvan Europske unije.
Uredba 1768/92 izmijenjena je nekoliko puta te je radi jasnoće i racionalnosti navedenu Uredbu trebalo kodificirati. Uredba br. 469/2009, donesena je dana 6. svibnja 2009. godine. U travnju 2019. godine usvojen je prijedlog izmjene uredbe , te je Službenom listu Europske unije L 153 od 11. lipnja 2019. godine objavljena Uredba (EU) 2019/933 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. svibnja 2019. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 469/2009 o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove koja je stupila na snagu 1. srpnja 2019. godine.

• Ključne riječi: patent; lijek; SPC; Uredba 469/2009; Uredba 2019/933; farmaceutska industrija
• Jezik: hrvatski
• URN:NBN: urn:nbn:hr:199:430937
• Studijski program: Naziv: Pravo društava i trgovačko pravo; Vrsta studija: sveučilišni; Stupanj studija: poslijediplomski specijalistički; Akademski / stručni naziv: sveučilišni/a specijalist/specijalistica prava društava i trgovačkog prava (univ. spec. iur.)
• Vrsta resursa: Tekst
• Način izrade datoteke: Izvorno digitalna
• Prava pristupa: Zatvoreni pristup
• Datum i vrijeme pohrane: 2021-05-11 09:51:31